El Invima ordenรณ el retiro preventivo del producto condones Today con lubricante y espermicida – condรณn de lรกtex de caucho natural Today, porque su utilizaciรณn podrรญa conllevar a la presentaciรณn de eventos adversos sobre los usuarios, teniendo en cuenta el resultado no conforme para el ensayo de detecciรณn de orificios remitido por la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad de la entidad.
El lote del producto es 2106572316 y estรก amparado en el registro sanitario INVIMA 2011DM-0002596-RI.
El titular del registro es Glaxosmithkline Consumer Healthcare Colombia S.A.S. y el fabricante es Suretex Limited, Pfizer Pfe Colombia S.A.S.
El uso de este producto estรก indicado para la prevenciรณn del embarazo y enfermedades de transmisiรณn sexual.
Las medidas
Para la comunidad en general es que si se estรก utilizando el producto referenciado, comunรญquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones especรญficas para la utilizaciรณn del producto.
Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consรบltelo en la pรกgina web www.invima .gov.co/consulte el registro sanitario o a travรฉs del enlace que encuentra al final de la alerta
Las medidas para secretarรญas de salud departamentales, distritales y municipales es que realice las actividades de inspecciรณn, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
El Invima pide reportar cualquier evento adverso asociado a la utilizaciรณn del dispositivo mรฉdico referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
Y a los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores efectuar la trazabilidad del producto afectado.
